استخدام سرپرست تضمین کیفیت در سپیداج در اشتهارد البرز

شرایط احراز

• داشتن حداقل 2 سال سابقه کار مرتبط در تضمین کیفیت شرکت های داروسازی
• تحصیلات: کارشناسی یا کارشناسی ارشد شیمی، زیست شناسی، بیوتکنولوژی و یا رشته های مرتبط
• وضعیت خدمت: پایان خدمت یا معافیت دائم پزشکی
• زبان انگلیسی: خوب

شرایط تخصصی

• آشنایی با تمامی فرآیندهای تضمین کیفیت از جمله:
• آشنایی با سیستم های آبساز و هواساز شرکت های داروسازی و ساختار تجهیزات و فیلترهای مورد استفاده در آن ها
• آشنا به پروسه های cleaning validation ،validation دستگاه ها و تجهیزات و Qualification
• آشنا به ارزیابی ریسک
• آشنا به فرآیند ارزیابی تامین کنندگان
• مسلط بر اصول GMP، الزامات Clean room و کلاس های حاکم بر اتاق تمیز
• آشنایی با الزامات آزمایشگاه و انبار در شرکت های داروسازی
• آشنا به فارماکوپه های دارویی BP و USP
• آشنا به استانداردهای آب آشامیدنی و آب خالص
• مسلط بر نگارش دستورالعمل های مورد نیاز در صنعت داروسازی و ویرایش مستندات بر اساس آخرین تغییرات اعلام شده در رفرنس های مورد استفاده در صنعت دارو
• مسلط بر مستندات و فرآیندهای PMQC و PQR
• آشنایی کامل با فرآیند ایجاد، صدور، کنترل و بایگانی اصولی بچ ریکورد
• تسلط بر شناسایی و رسیدگی به انحراف ها و مغایرت ها
• تلسط بر اقدامات رگولاتوری و تهیه کاپا
• آشنایی با فرآیندهای Inspection و self-inspection مطابق ظوابط حاکم بر شرکت های داروسازی
• تهیه گزارش های تحلیلی از وضعیت سیستم تضمین کیفیت جهت ارائه به مدیران ارشد
• آشنایی با نقشه های P&ID، نقشه های خطوط تولید و سیستم آبساز و هواساز

شرایط عمومی

• مسئولیت پذیر و دارای روحیه کار تیمی
• قدرت رهبری و نظارت بر واحد تضمین کیفیت
• داشتن حداقل 2 سال سابقه کار مرتبط در تضمین کیفیت شرکت های داروسازی
• تحصیلات: کارشناسی یا کارشناسی ارشد شیمی، زیست شناسی، بیوتکنولوژی و یا رشته های مرتبط
• وضعیت خدمت: پایان خدمت یا معافیت دائم پزشکی
• زبان انگلیسی: خوب

ساعات کاری

تسهیلات و مزایا

سایر مزایا

• سرویس ایاب و ذهاب از اشتهارد، بوئین زهرا، کرج (سه راه گوهر دشت، پل یادگار، بلوار شهرداری، سه راه کیان مهر) و ماهدشت
• بیمه درمان تکمیلی (پس از 3 ماه همکاری)

محل کار